AÇÃO E MECANISMO

- Combinação de um [ANALGÉSICO] [ANTIPIRÉTICO], um [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)] e um [DESCONGESTANTE NASO/FARINGE]. O ácido acetilsalicílico exerce efeitos analgésicos e antipiréticos devido à inibição da síntese central de prostaglandinas. Já a fenilefrina é um agonista alfa-1 adrenérgico, que causa vasoconstrição, diminuindo a congestão nasal. Finalmente, a clorfenamina atua como um antagonista histaminérgico e muscarínico, eliminando os sintomas do resfriado, como espirros, ganidos ou corrimento nasal.

INDICAÇÕES

- [RESFRIADO COMUM]. Tratamento sintomático de processos catarrais e [GRIPE] que causam febre, dor moderada, cefaléia, lacrimejamento, congestão nasal e rinorréia.

POSOLOGIA

- Adultos, oral: 1 comprimido/6-8 horas.
- Crianças, oral:
*Crianças com 16 anos ou mais: 1 comprimido/6-8 horas.
* Crianças menores de 16 anos: A segurança e eficácia deste medicamento não foram avaliadas.

POSOLOGIA

- Adultos e adolescentes com mais de 16 anos, oral: 1 envelope/6-8 horas. A dose diária máxima é de 4 saquetas/24 horas, separadas por um período mínimo de 6 horas.
- Crianças menores de 16 anos, via oral: Não use este medicamento.
- Insuficiência cardíaca: reduzir a dose

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

* Leve ou moderado: Cuidado, devido ao risco aumentado de toxicidade.
* Grave: Seu uso não é recomendado.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

* Grave: Seu uso não é recomendado.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em meio copo de água, seguido de ingestão após cessada a efervescência e preferencialmente após as refeições. A administração deste medicamento deve ser iniciada assim que surgirem os primeiros sintomas. À medida que desaparecem, este medicamento deve ser descontinuado.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento, como [ALLERGY TO SALICYLATES] ou [ALLERGY TO NSAIDs].- [ÚLCERA PÉPTICA], [SANGRIA GASTROINTESTINAL]. A erosão da mucosa gástrica pode aumentar.- [ALTERAÇÕES DA COAGULAÇÃO], como [HEMOFILIA], [HIPOPROTROMBINEMIA] ou [DEFICIÊNCIA DE VITAMINA K]. O AAS aumenta o risco de sangramento devido aos seus efeitos antiplaquetários.- [POFIRIA]. Os anti-histamínicos H1 não são considerados seguros em pacientes com porfiria.- Crianças menores de 16 anos desde que o uso de ácido acetilsalicílico foi associado à Síndrome de Reye.- Doença cardíaca grave ou diabetes mellitus não controlada. Existe o risco de descompensação grave.- Pacientes recebendo tratamento com antidepressivos do tipo MAOI nos 14 dias antes de iniciar a terapia com fenilefrina (Ver Interações).

PRECAUÇÕES

- [FALHA RENAL], [FALHA HEPÁTICA]. Pode ocorrer um acúmulo das substâncias ativas deste medicamento.
- Pacientes com [GLAUCOMA], [DOENÇA CARDÍACA] ([FALHA CORONÁRIA], [DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA]), [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA], [HIPERPLASIA PROSTÁTICA], [OBSTRUÇÃO DA BEXIGA URINÁRIA], [MIASTENIA GRAVE] ou [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Tanto a fenilefrina quanto a clorfenamina podem agravar os sintomas. Em casos graves, pode ser aconselhável evitar a administração.
- [ASMA] crônica. Existe um risco aumentado de reações de hipersensibilidade e broncoespasmo. Além disso, nesses pacientes, bem como naqueles com [EMFISEMA PULMONAR] ou [DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA], a clorfeniramina pode piorar a doença devido aos seus efeitos anticolinérgicos.
- [DIABETES]. Tanto a fenilefrina quanto o AAS podem modificar a glicose no sangue, por isso é recomendável verificar os níveis de glicose no sangue periodicamente.
- [DEFICIÊNCIA DE GLUCOSE-6-FOSFATO DESIDROGENASE]. AAS poderia induzir o aparecimento de anemia hemolítica.
- [HIPERTENSÃO ARTERIAL] ou [FALHA CARDÍACA] não controlada. AAS ou fenilefrina podem piorar essas doenças.
- [DERRUBAR]. O AAS pode competir com os uratos em sua eliminação, podendo aumentar seus níveis. Aconselha-se precaução em doentes com gota.
- [CIRURGIA]. Recomenda-se suspender a administração de anti-influenza com AAS pelo menos 5-7 dias antes da cirurgia, devido ao risco de sangramento durante a operação.
- [EPILEPSIA]. Alguns anti-histamínicos H1 foram associados à ocorrência de convulsões.
- História de úlcera péptica. Pode causar uma reativação da úlcera. Em caso de úlcera ativa, recomenda-se evitar a administração (Ver Contra-indicações).
- Álcool. O álcool não deve ser ingerido, pois potencializa os efeitos adversos gastrointestinais do AAS e é fator desencadeante de irritação crônica.O consumo regular de álcool pode causar sangramento gástrico. Além disso, o álcool potencializa o efeito sedativo da clorfenamina.
- [HEMORRAGIA]. O tratamento concomitante com medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento, especialmente sangramento gastrointestinal superior, como corticosteróides, AINEs, antidepressivos ISRS, agentes antiplaquetários, anticoagulantes, deve ser evitado. Caso contrário, deve ser usado com cautela, alertando o paciente para possíveis sinais e sintomas (mela, hematêmese, hipotensão, sudorese fria, dor abdominal, tontura), bem como a necessidade de interromper o tratamento e consultar um médico imediatamente.
-Medicamentos contendo ácido acetilsalicílico não devem ser administrados a crianças, principalmente menores de 16 anos e adolescentes portadores de doenças virais com ou sem febre sem consultar um médico ou farmacêutico. Em algumas doenças virais, especialmente influenza A, influenza B e varicela, existe o risco de aparecimento da Síndrome de Reye. foi provado. . Em algumas crianças, o ácido acetilsalicílico pode ser, entre outros, um fator desencadeante do aparecimento da síndrome de Reye. Se ocorrer vômito contínuo ou letargia, isso pode ser um sintoma da síndrome de Reye, portanto, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Este medicamento deve ser administrado após as refeições.
- É aconselhável beber bastante água durante o tratamento, evitando ao máximo as bebidas alcoólicas.
- Recomenda-se não exceder as doses diárias recomendadas e evitar tratamentos superiores a dez dias sem receita médica.
- Se a febre persistir por mais de 3 dias ou os sintomas persistirem ou piorarem após 5 dias, é recomendável consultar um médico.
- Antes de iniciar o tratamento, o médico deve ser informado de qualquer doença que o paciente sofra ou de qualquer medicamento que esteja tomando.
- É aconselhável consultar um médico em caso de sangue nas fezes ou vômito, dor de estômago, fraqueza geral, tontura ou percepção de sons como assobios ou assobios.
- Pode causar sonolência, por isso recomenda-se cautela ao dirigir e não combiná-lo com drogas ou outras substâncias sedativas, como o álcool.
- Não administrar produtos com ácido acetilsalicílico a menores de 16 anos.
- É aconselhável suspender o tratamento vários dias antes de uma intervenção cirúrgica.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Pode ser necessário fazer ajustes de dose quando produtos de ácido acetilsalicílico são administrados a pacientes tratados com anticoagulantes, fenitoína, digoxina ou metotrexato, entre outros.

INTERAÇÕES

- Acetazolamida. O AAS resultou em aumentos nos níveis de acetazolamida de até 80-200%, provavelmente por deslocamento da ligação às proteínas plasmáticas. Existe o risco de intoxicação, por isso é recomendável evitar a administração. Além disso, a acetazolamida pode levar à acidose sistêmica, portanto, pode retardar a eliminação dos salicilatos. Embora nenhum caso dessa interação com outros inibidores da anidrase carbônica tenha sido relatado, ela não pode ser descartada.
- Acidificantes urinários (ácido ascórbico, cloreto de amónio, metionina) ou alcalinizantes urinários (antiácidos absorvíveis). O AAS é um ácido fraco cuja eliminação na urina depende do pH urinário. Drogas que diminuem o pH diminuirão a eliminação renal, enquanto drogas que aumentam o pH resultarão em aumento da eliminação.
- Ácido tiludrônico. A interação foi detectada em termos farmacocinéticos, uma vez que o AAS pode diminuir a biodisponibilidade do tiludronato em até 50% quando tomado dentro de uma hora após o tiludronato. Recomenda-se distanciar as administrações destes medicamentos pelo menos 2 horas.
- Ácido valpróico. Houve casos de aumento dos níveis de valproato associados à administração de AAS. A interação pode ser devida à competição entre as duas drogas pelo mesmo mecanismo de eliminação renal. Pode ser necessário um reajuste da dosagem.
- AINE. A coadministração de AAS com outros AINEs, incluindo cóccix, pode aumentar o risco de úlcera péptica e sangramento gástrico. Além disso, verificou-se que o AAS pode reduzir os níveis plasmáticos de outros AINEs, especialmente aqueles com estrutura arilpropiônica, como o ibuprofeno.
-Aliskiren. Possível redução do efeito anti-hipertensivo do alisquireno (os AINEs atuam no sistema renina-angiotensina). Em pacientes com função renal comprometida (desidratados ou idosos) pode ocorrer deterioração da função renal (possível insuficiência renal aguda, geralmente reversível). Cautela, principalmente em idosos, monitorando o efeito anti-hipertensivo e a função renal.
- Antiácidos. Os antiácidos podem retardar e diminuir a absorção do AAS. Além disso, os antiácidos absorvíveis podem aumentar a depuração do AAS.
- Agentes antiplaquetários. Clopidogrel e ticlopidina podem potencializar os efeitos antiplaquetários do AAS. Por outro lado, o dipiridamol aumentou em estudos farmacocinéticos um aumento na Cmáx e AUC de 31,5% e 37%, respectivamente, provavelmente devido à inibição do metabolismo, com o consequente risco de toxicidade. No caso do prasugrel, está indicada a administração concomitante, uma vez que a eficácia e segurança do prasugrel foram estudadas em pacientes recebendo AAS.
- Anticoagulantes orais. O AAS tem levado a uma potencialização dos efeitos de anticoagulantes como o acenocumarol, com consequente risco de sangramento, principalmente de origem gástrica. Essa interação pode ser devida aos efeitos hipoprotrombinêmicos do AAS em altas doses (mais de 3 g) ou à inibição da agregação plaquetária. A administração de doses pontuais de AAS não parece acarretar grande risco. No entanto, é aconselhável evitar a associação em pacientes tratados com AAS por longos períodos, em uso de salicilatos ou outros AINEs sem efeito antiplaquetário e, se isso não for possível, tomar precauções extremas e controlar o INR.
- Antiúlcera. Estudos farmacocinéticos demonstraram que o aumento do pH gástrico produzido por anti-histamínicos H2 ou inibidores da bomba de íons de hidrogênio pode aumentar a absorção do AAS, com possível risco de intoxicação. No caso de pacientes recebendo altas doses de AAS, pode ser necessário diminuir a dosagem.
- Barbitúricos. O AAS pode aumentar as concentrações de barbitúricos, com o consequente risco de intoxicação.
- Bloqueadores beta. A administração de AAS em doses elevadas, superiores a 2 g, tem levado à diminuição dos efeitos anti-hipertensivos dos betabloqueadores. Embora a causa seja desconhecida, provavelmente pode ser decorrente da inibição da síntese de prostaglandinas, que parece mediar os efeitos anti-hipertensivos dos betabloqueadores. Portanto, recomenda-se evitar tratamentos com altas doses de AAS em pacientes tratados com betabloqueador.
- Ciclosporina. Os AINEs podem aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. A avaliação periódica da função renal é recomendada, especialmente em idosos.
- Corticosteróides. Existe um risco aumentado de dano à mucosa gástrica. Além disso, parece que os corticosteroides podem reduzir os níveis plasmáticos de AAS, embora o mecanismo não esteja claro. No entanto, acredita-se que possa ser decorrente de aumento da filtração glomerular e diminuição da reabsorção tubular. Por sua vez, o AAS poderia deslocar os corticosteróides de sua ligação às proteínas, dando origem a efeitos tóxicos.
- Digoxina. O AAS pode aumentar as concentrações de digoxina, aumentando o risco de envenenamento. Pode ser necessário um reajuste da dosagem.
- Diuréticos. Vários estudos demonstraram que o AAS pode reduzir ligeiramente os efeitos diuréticos de drogas como a furosemida e os natriuréticos espironolactona. Além disso, o aparecimento de insuficiência renal aguda pode ser mais frequente, especialmente em pacientes desidratados tratados com diuréticos tiazídicos.
- Drogas ototóxicas. O AAS pode aumentar a ototoxicidade de drogas como aminoglicosídeos, cisplatina, eritromicina, furosemida ou vancomicina, principalmente em altas doses.
- Fenitoína. O AAS pode, em altas doses, deslocar a fenitoína de seus sítios de ligação às proteínas, levando a efeitos tóxicos. No entanto, os sintomas dessa interação geralmente não aparecem, pois a fenitoína livre sofre uma redistribuição nos tecidos, diminuindo suas concentrações plasmáticas. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Griseofulvina. A griseofulvina pode diminuir fortemente a absorção do AAS, por isso recomenda-se evitar a associação.
- Heparina. Foi descrito um grande número de casos de doentes em que a administração de heparina associada ao AAS originou uma potenciação dos efeitos anticoagulantes, com aumento do risco de hemorragia. Embora a heparina tenha sido associada ao AAS para reduzir a mortalidade associada ao tromboembolismo pós-operatório, o risco deve ser avaliado em cada paciente e seus parâmetros de coagulação controlados.
- Ibuprofeno. Dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode inibir o efeito de
baixas doses de AAS na agregação plaquetária quando administrados concomitantemente. No entanto, não há evidência clínica e é provável que não haja efeito relevante com o uso ocasional de ibuprofeno.
- ACEI. Existem estudos em que foi possível verificar um efeito antagônico dos AINEs em doses superiores a 1 g, sobre os inibidores da ECA, provavelmente devido à inibição da síntese de prostaglandinas, que possuem efeito vasodilatador. Monitoramento regular da pressão arterial é recomendado.
- SSRIs. Existe um risco aumentado de hemorragia em geral, e hemorragia gástrica em particular, pelo que se recomenda evitar a associação.
- Lítio. O ASA pode diminuir a depuração do lítio, aumentando o risco de envenenamento. Pode ser necessário um reajuste da dosagem.
- Metotrexato. Numerosos casos foram descritos em que a administração de AAS potencializou os efeitos do metotrexato. Os efeitos podem ser devidos ao deslocamento do metotrexato de seus sítios de ligação às proteínas pelo AAS, ou à diminuição da depuração renal devido à inibição da secreção tubular. Este efeito é especialmente importante em pacientes idosos com insuficiência renal. Precauções extremas são recomendadas, dado o risco de pancitopenia grave.
- Nitroglicerina. Estudos farmacocinéticos demonstraram que o AAS pode aumentar os níveis plasmáticos de nitroglicerina em até 54%, talvez devido à diminuição do fluxo hepático e do metabolismo da nitroglicerina. Pelo contrário, tratamentos prolongados com AAS originaram um aumento da necessidade de nitroglicerina para o mesmo efeito, talvez devido a uma diminuição da produção de prostaglandinas vasodilatadoras. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Pentazocina. Foi descrito um caso de toxicidade renal reversível do AAS ao adicionar pentazocina. Recomenda-se avaliar a funcionalidade renal do paciente.
- Sulfoniluréias. A administração de AAS em altas doses, superiores a 2 g, pode potencializar os efeitos hipoglicemiantes das sulfoniluréias. O mecanismo é desconhecido, mas o AAS pode deslocar as sulfoniluréias de seus sítios de ligação às proteínas plasmáticas, enquanto reduz a depuração renal de algumas delas, como a clorpropamida. Recomenda-se monitorar a glicemia, principalmente no início e no final do tratamento com AAS, reajustando a dosagem da sulfonilureia se necessário.
- Uricosúricos. O AAS tem efeitos uricosúricos em doses elevadas, superiores a 3 g, mas em doses baixas verificou-se que pode antagonizar os efeitos da probenecida ou da sulfinpirazona. Além disso, os uricosúricos podem diminuir a depuração do AAS. Pode ocorrer acúmulo de ácido úrico e ASA. Portanto, é recomendável evitar a associação.
- Verapamil. Foram descritos casos de potencialização dos efeitos antiplaquetários do AAS pelo verapamil. Recomenda-se a monitorização do paciente.
- Zafirlucaste. Estudos farmacocinéticos demonstraram que o AAS pode aumentar os níveis de zafirlucaste em até 45%, com possível risco de toxicidade. Recomenda-se monitorar o paciente.
- Zidovudina. As concentrações plasmáticas de zidovudina podem ser aumentadas pela inibição competitiva da glicuronidação ou pela inibição direta do metabolismo microssomal.
fígado, podendo atingir níveis tóxicos. Deve-se ter cautela. Também aumenta a toxicidade do ácido acetilsalicílico.
- Comida. Estudos farmacocinéticos mostraram que a administração de AAS após as refeições pode reduzir a absorção em até 50%. Portanto, se forem desejados efeitos rápidos, é aconselhável administrar AAS com o estômago vazio. No entanto, a administração com as refeições reduz o risco de irritação gástrica.
- Álcool etilico. Existe um risco aumentado de danos gástricos, pelo que se recomenda evitar o consumo de álcool, especialmente nas 8-10 horas após uma dose de AAS. Aqueles pacientes que consomem mais de três bebidas alcoólicas diariamente devem evitar o uso de AAS, substituindo-o por outro AINE.

GRAVIDEZ

Alguns princípios ativos dessa especialidade são capazes de atravessar a barreira placentária.
AAS: Estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo e malformações congênitas (incluindo malformações cardíacas e gastrosquise). Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a menos que seja estritamente necessário, com a menor dose possível e a menor duração possível do tratamento. Durante o terceiro trimestre de gravidez, o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas pode expor o feto à toxicidade cardiopulmonar (com fechamento prematuro do canal arterial e hipertensão pulmonar) e insuficiência renal, que pode levar à insuficiência renal e oligohidramniose. Assim, os salicilatos só devem ser administrados durante a gravidez após uma avaliação rigorosa da relação risco-benefício, sendo contra-indicados durante o terceiro trimestre de gravidez.
Fenilefrina: Não foram conduzidos estudos controlados em humanos. Produz a contração dos músculos lisos, incluindo o esfíncter urinário e o útero. Os simpaticomiméticos com efeitos vasoconstritores podem reduzir a perfusão placentária, pelo que não devem ser utilizados durante a gravidez.
Clorfenamina: Estudos em animais não mostraram efeitos adversos no feto. Não foram conduzidos estudos controlados em humanos.
Não há dados suficientes sobre o uso das substâncias ativas deste medicamento em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício potencial justifique qualquer risco potencial para o feto.

LACTAÇÃO

Os salicilatos e seus metabólitos são excretados pelo leite materno em pequenas quantidades.
Como não foram observados efeitos adversos no recém-nascido após o uso ocasional de salicilatos, a interrupção da lactação normalmente não é necessária. No entanto, se os salicilatos forem tomados regularmente ou em altas doses, a lactação deve ser imediatamente interrompida.
Fenilefrina: As informações são limitadas em relação à excreção de fenilefrina no leite humano ou animal. Um risco para o bebê não pode ser descartado.
Clorfenamina: uma vez que pequenas quantidades de anti-histamínicos são excretadas no leite materno, existe o risco de efeitos adversos, como excitação incomum no lactente, e a clorfeniramina pode inibir a lactação devido às suas ações anticolinérgicas.
Este medicamento não deve ser usado durante a lactação.

CRIANÇAS

O uso de AAS em crianças menores de 16 anos com febre associada a infecções virais, como influenza ou catapora, tem sido associado ao aparecimento de síndrome de Reye potencialmente fatal. O uso de produtos com ácido acetilsalicílico é contra-indicado em menores de 16 anos.

IDOSOS

Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis aos efeitos adversos deste medicamento, por isso é recomendado usá-lo com cautela e interromper sua administração se as reações adversas não forem toleráveis.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Este medicamento pode afetar substancialmente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afetará adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). * Reações adversas devidas ao ácido acetilsalicílico: - Hematológicas: Freqüentes: [HEMORRAGIA] (risco aumentado), sangramento perioperatório, [HEMATOMA], [EPISTAXE], [HEMORRAGIA GENITURINÁRIA], [HEMORRAGIA GENGIVAL], [HIPOPROTROMBINEMIA]. Pouco frequentes: [ANEMIA]. Raros: Lanemias pós-hemorrágicas crônicas devido a hemorragias ou sangramentos ocultos, que apresentarão sintomas típicos como [ASTENIA], [PALIDEZ], hipoperfusão. Muito raros: [HEMORRAGIA CEREBRAL], especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e em uso concomitante de agentes anticoagulantes. - Respiratório: Frequentes: [ESPASMO BRONQUIAL], [DISPNEIA], [RINITE], [ASMA], [CONGESTÃO NASAL]. Muito raro: [ANAFILAXIA]. - Digestivo: Frequente: [ÚLCERA GÁSTRICA], [ÚLCERA DUODENAL], [SANGRAMENTO GASTROINTESTINAL], [MELENA], [HEMATEME], [DOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [VÔMITO], [NÁUSEA]. Raro: intestinal [INFLAMAÇÃO]. Muito raro: [PERFURAÇÃO GÁSTRICA]. - Dermatológicos: Frequentes: [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [ANGIOEDEMA], [PRURITUS]. - Hepática: Pouco frequentes: [HEPATITE] (particularmente em doentes com artrite juvenil). Muito raros: [FALHA DO FÍGADO] transitório com [AUMENTO DAS TRANSAMINASES]. - Neurológico/psicológico: Frequência desconhecida: [TONTURAS], [CEFALEA], [CONFUSÃO]. - Otic: Frequência desconhecida: [TINITUS], [SURDE]. - Geniturinário: Frequência desconhecida: [FALHA RENAL], [NEFRITE TUBULOINTERSTICIAL AGUDA]. - Geral: Infrequente: [SÍNDROME DE REYE] (em crianças menores de 16 anos com febre, gripe ou catapora). Em doentes Em doentes com antecedentes de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios não esteróides, podem ocorrer reações anafiláticas ou anafilactóides. Casos de hemólise e anemia hemolítica foram relatados em pacientes com insuficiência grave de glicose 6-fosfato desidrogenase. * Reações adversas devido à fenilefrina que aparecem com mais frequência - Neurológicas/psicológicas: Frequência desconhecida: [NERVOUSNESS], [ANSIEDADE], [MIASTHENIA], [DIZZNESS], [TREMOR], [INSONIA], [IRRITABILITY], [HEADACHE] ( com altas doses pode ser um sintoma de hipertensão). Em altas doses pode produzir [CONVULSÕES], [PARESTEIA], [PSICOSE], [ALUCINAÇÕES]. - Cardiovascular: Frequência desconhecida: [DOR PRECORDIAL], [BRADICARDIA], aumento do trabalho cardíaco devido ao aumento da resistência arterial periférica, [FALHA CARDÍACA] (exacerbação), [PALPITAÇÕES] (em dose elevada), [HIPERTENSÃO ARTERIAL] (em doses elevadas ou em indivíduos suscetíveis), [VASOCONSTRIÇÃO PERIFÉRICA], [FRIO NOS MEMBROS], [HIPOTENSÃO]. - Respiratório: Frequência desconhecida: [DISPNEIA], [DISTRESSE RESPIRATÓRIO], [VERMELHO]. - Digestivo: Frequência desconhecida: [VÔMITO]. - Geniturinário: Frequência desconhecida: [RETENÇÃO URINÁRIA]. - Dermatológicos: Frequência desconhecida: [PALIDEZ], [Arrepios], [HIPERIDROSE]. - Metabólico: Frequência desconhecida: [HIPERGLICEMIA], [HIPOKOTASEMIA], [ACIDOSE METABÓLICA]. *Reações adversas devidas à clorfenamina que aparecem com mais frequência: - Neurológicas/psicológicas: Frequência desconhecida: [DEPRESSÃO DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL] com [SONOLÊNCIA], [TONTURAS], [MIASTENIA] que em alguns pacientes desaparecem após 2-3 dias, [DISQUINESIA ] facial, [ATAXIA], [TREMBOR], [PARESTÉSIA]. - Oftalmológicas: Frequência desconhecida: [VISÃO BURRA], [DIPLOPIA]. - Respiratório: Frequência desconhecida: [SECURA NASAL] e garganta, espessamento das membranas mucosas. - Digestivo: Frequência desconhecida: [BOCA SECA], [ANOREXIA], [DISGEUSIA], queixas gastrointestinais ([NÁUSEA], [VÔMITO], [DIARREIA], [CONSTIPAÇÃO], [DOR EPIGÁSTRICA]) que são reduzidas pela administração do medicamento com comida - Geniturinário: Frequência desconhecida: [RETENÇÃO URINÁRIA]. - Dermatológicos: [HIPERIDROSE].

SUPERDOSE

Com doses superiores a 100 mg/kg/dia por mais de dois dias pode produzir salicilismo. Uma diferença pode ser feita entre toxicidade crônica e toxicidade aguda. Sinais de salicismo aparecem quando as concentrações plasmáticas de salicilato excedem 300 mg/L.
- Sintomas: Os sintomas de superintoxicação são: tontura, vertigem, zumbido nos ouvidos, náuseas, vômitos, surdez, sudorese, dores de cabeça e confusão, vasodilatação e hiperventilação, visão turva e, ocasionalmente, diarréia. Vasodilatação e sudorese são o resultado de um metabolismo acelerado. Os sintomas de toxicidade crônica podem ser controlados com a redução da dose.
Na toxicidade aguda, é a alteração do equilíbrio ácido-base que pode influenciar a toxicidade dos salicilatos, alterando sua distribuição entre plasma e tecidos. A apresentação mais comum em crianças é a acidose metabólica. A estimulação da respiração produz hiperventilação e alcalose respiratória. A fosforilação oxidativa prejudicada leva à acidose metabólica. Em crianças até quatro anos de idade, o componente metabólico tende a predominar, enquanto em crianças maiores e adultos a alcalose respiratória é mais comum. A absorção de AAS pode ser diminuída devido ao esvaziamento gástrico retardado, formação de cálculos estomacais ou como resultado da ingestão de preparações com revestimento entérico.
- Tratamento: Não existe antídoto contra a intoxicação por salicilato. Em caso de sobredosagem, o doente deve ser mantido em observação durante pelo menos 24 horas, uma vez que os sintomas e os níveis de salicilato no sangue podem demorar várias horas. Tratar superdosagem com lavagem gástrica, diurese alcalina forçada, administração repetida de carvão ativado e terapia de suporte com administração de fluidos e eletrólitos. A restauração do equilíbrio ácido-base pode ser necessária juntamente com a hemodiálise em casos agudos.
Sobredosagem de Fenilefrina e Clorfenamina:
A overdose de fenilefrina produz estimulação excessiva do sistema nervoso simpático com efeitos como ansiedade, medo, agitação, dor de cabeça (pode ser um sintoma de hipertensão), convulsões, insônia, confusão, irritabilidade, tremores, anorexia, náuseas, vômitos, psicose com alucinações ( mais frequente em crianças) e efeitos sobre o sistema cardiovascular, como hipertensão (em