AÇÃO E MECANISMO

Antidiarréico. Microrganismo bacteriano. Funciona substituindo a flora patogênica do intestino por outra semelhante à fisiológica.

INDICAÇÕES

-[DIARRÉIA]. Tratamento sintomático de diarreia aguda inespecífica e na prevenção e tratamento sintomático de processos diarreicos produzidos pela administração de antibióticos.

POSOLOGIA

* Tratamento sintomático das diarreias agudas inespecíficas e produzidas pela administração de antibióticos. - Adultos e crianças com mais de 12 anos, via oral: dose máxima 500 mg/24 h; 1 cápsula de 250 mg/12-24 horas ou 1 cápsula de 50 mg ao longo do dia (máximo 10 cápsulas). - Crianças entre 6-12 anos, via oral: dose máxima 250 mg/24 h; 1 cápsula de 50 mg ao longo do dia até um máximo de 5 cápsulas. - Crianças até 6 anos, via oral: dose máxima 150 mg/24 h; 1 cápsula de 50 mg/1-3 vezes ao dia. * Prevenção de processos diarreicos causados pela administração de antibióticos - Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: dose máxima 250 mg/24 h; 1 cápsula de 250 mg/24 horas ou 1 cápsula de 50 mg ao longo do dia dependendo da evolução dos sintomas (máximo 5 cápsulas). - Crianças entre 6 e 12 anos: dose máxima 100 mg/24 h; 1 cápsula de 50 mg/12-24 h. - Crianças até 6 anos: dose máxima 50 mg/24 h.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Administrar preferencialmente antes das refeições.
As cápsulas são engolidas inteiras com um copo de água.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes
- Hipersensibilidade a leveduras, especialmente Saccharomyces boulardii.
- Pacientes com cateter venoso central

PRECAUÇÕES

- [MANÉ]. Se a diarreia persistir por mais de 2 dias ou houver sangue nas fezes ou febre, o paciente deve ser avaliado, reconsiderando o tratamento e a necessidade de introduzir reidratação oral ou parenteral.
- As cápsulas não devem ser abertas nas proximidades de pacientes com cateter venoso central, para evitar qualquer colonização, principalmente aquelas transmitidas pelas mãos ao cateter.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém lactose. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À LACTOSE] hereditária ou galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

INTERAÇÕES

- Tratamentos antifúngicos orais ou sistémicos, devido à natureza fúngica da levedura saccharomyces boulardii. Evite a coadministração.
- Bebidas ou alimentos muito quentes (acima de 50ºC), gelados ou que contenham álcool uma vez que Saccharomyces boulardii contém células vivas. Evite administrar Sacharomyces boulardii com este tipo de comida ou bebida.

GRAVIDEZ

Não existem dados em mulheres grávidas. Portanto, como precaução, avalie a relação benefício/risco antes de tomar este medicamento durante a gravidez.

LACTAÇÃO

Não há dados relativos em mulheres lactantes. Embora Saccharomyces boulardii não seja absorvido, é preferível avaliar a relação benefício/risco antes de usá-lo durante a lactação.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
- Digestivo: Raro: [FLATULÊNCIA].
- Alérgicos/dermatológicos: Muito raros: reação anafilática com [PRURITUS], [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [ANGIOEDEMA].

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

Março 2013