ver folheto

AÇÃO E MECANISMO

- Antiácido. Almagato é um derivado de alumínio e magnésio, que atua como um antiácido não absorvível, neutralizando o ácido clorídrico no estômago. O aumento do pH gástrico também reduz a formação e a atividade da pepsina. Além disso, adsorve a pepsina formada e adsorve e neutraliza os ácidos biliares, quando estes refluem para o estômago.

FARMACOCINÉTICA

Via oral: - Absorção: a absorção de alumínio e magnésio é mínima. - Excreção: os íons metálicos absorvidos são eliminados pelos rins, enquanto o restante aparece nas fezes.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático de [HIPERACIDEZ GÁSTRICA] em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.

POSOLOGIA

Almax Forte: - Adultos: 1,5 g/8 h. - Crianças e adolescentes < 18 anos: * Adolescentes a partir de 12 anos: igual aos adultos. *Crianças < 12 anos: não recomendado. - Idosos: não requer reajuste de dose. Evitar tratamentos prolongados ou altas doses Duração do tratamento: evitar tratamentos superiores a 14 dias sem recomendação médica. Dose esquecida: administre a dose esquecida o mais rápido possível, a menos que falte pouco tempo para a próxima. Administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL

- Insuficiência renal leve a moderada (CLcr 30-90 ml/min): evitar altas doses. - Insuficiência renal grave (CLcr < 30 ml/min): não recomendado.

DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Administração com alimentos: administrar 30-60 min após as refeições.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao almagato ou a qualquer outro componente da droga. - [DOENÇA DE ALZHEIMER]. O alumínio pode ter uma certa relação com o aparecimento desta doença. - Doentes com hemorragia gastrointestinal de causa desconhecida (ver Precauções; hemorragia gastrointestinal). - [HEMORRÓIDAS]. - [EDEMA]. - [DIARREIA]. Os sais de magnésio podem promover diarreia. - Toxemia gravídica.

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA RENAL]. Risco de acúmulo de magnésio e alumínio nesses pacientes. Recomenda-se usar com cautela em regurgitação leve a moderada (CLcr 30-90 ml/min) e evitá-lo em regurgitação grave (CLcr < 30 ml/min). - [SANGRAMENTO DIGESTIVO]. Os pacientes que apresentam sangramento gastrointestinal devem ser avaliados, pois o almagato pode mascarar condições mais graves, como câncer de estômago. - [MÁ ABSORÇÃO INTESTINAL]. Almagate pode reduzir a absorção de fosfatos formando complexos insolúveis. Recomenda-se cautela em pacientes com processos de má absorção intestinal, dietas pobres em fósforo ou em [CONVALESCÊNCIA] devido ao risco de hipofosfatemia.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sorbitol. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária não devem tomar este medicamento.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Se os sintomas persistirem ou piorarem após 14 dias de tratamento, consulte o seu médico e/ou farmacêutico. - Distanciar a tomada do antiácido com qualquer outra medicação oral 2-3 h. - Informe o seu médico e/ou farmacêutico se sentir algum destes sintomas: * Sangue no vómito ou nas fezes.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Avaliar pacientes que desenvolvem sangramento gastrointestinal de origem desconhecida.

INTERAÇÕES

- Antiúlcera. O aumento do pH pode reduzir a ativação de IBPs (por exemplo, omeprazol) nos canalículos das glândulas parietais. Evite associação. - Salicilatos. Os antiácidos podem alcalinizar a urina, favorecendo a eliminação do salicilato. Além dessas interações, deve-se levar em consideração que os antiácidos podem interferir na absorção de qualquer medicamento administrado por via oral por diferentes mecanismos. Pode ser aconselhável espaçar as tomadas de 2 a 3 horas. Os seguintes mecanismos de interação foram descritos: - Drogas com absorção dependente do pH. Os antiácidos podem afetar a solubilidade e subsequente absorção intestinal de drogas nas quais o pH gástrico é um fator limitante. Assim, foi observada diminuição na absorção de drogas como atenolol, antifúngicos azólicos, AINEs, digoxina, erlotinibe, gabapentina e ulipristal. - Formação de quelatos insolúveis. O alumínio pode formar complexos insolúveis com drogas como quinolonas, sais de ferro ou tetraciclinas, reduzindo sua absorção.

GRAVIDEZ

Segurança em animais: não há dados disponíveis. Segurança em humanos: Não há estudos adequados e bem controlados em humanos. A administração de antiácidos é considerada segura durante a gravidez, embora seja recomendado não administrá-los em altas doses ou por longos períodos de tempo, devido ao risco de efeitos sistêmicos. É aconselhável reservar o seu uso para aquelas situações em que não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos. Casos de hiperreflexia tendínea foram relatados em recém-nascidos de mães que usaram sais de alumínio e/ou magnésio durante a gravidez. Efeitos na Fertilidade: Nenhum estudo específico foi realizado em humanos.

LACTAÇÃO

Segurança em animais: não há dados disponíveis. Segurança em humanos: Tanto o alumínio como o magnésio podem ser excretados no leite, mas devido à baixa absorção intestinal do almagato é pouco provável que apareçam em quantidades significativas. Compatível com a lactação desde que sejam utilizadas doses baixas e por um curto período de tempo.

CRIANÇAS

Almagato pode ser utilizado em adolescentes a partir dos 12 anos de idade nas mesmas doses que nos adultos. O uso de antiácidos em crianças <12 anos não é recomendado, pois podem mascarar sintomas graves, como apendicite. Além disso, existe o risco de hipermagnesemia ou intoxicação por alumínio em crianças tratadas com sais de magnésio e alumínio.

IDOSOS

O alumínio poderia interferir na absorção de fósforo e cálcio, favorecendo o aparecimento da osteoporose. Portanto, recomenda-se evitar altas doses ou tratamentos prolongados. Seu uso é contraindicado no caso da doença de Alzheimer, devido à possível relação dessa doença com o alumínio.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Não parece ter efeitos importantes.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos são ligeiros, transitórios e pouco frequentes devido à sua baixa absorção intestinal. As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). - Digestivo: frequência desconhecida [DIARREIA].

SUPERDOSE

Sintomas: nenhum caso foi descrito. A interferência na absorção de fosfato é esperada, podendo ocorrer hipofosfatemia e osteomalacia, especialmente na intoxicação crônica. Medidas a tomar: tratamento sintomático.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

fevereiro de 2016.