AÇÃO E MECANISMO

- [ANTAGONISTA HISTAMINÉRGICO (H-1)]. O dimetindeno, um derivado do fenindeno, é um antagonista competitivo do receptor H1 da histamina. Tem uma alta afinidade por esses receptores. Reduz consideravelmente a hiperpermeabilidade capilar associada a reações de hipersensibilidade imediata. É eficaz contra o prurido de várias etiologias e alivia rapidamente o prurido e a irritação. A forma farmacêutica em emulsão também possui propriedades refrescantes, suavizantes e emolientes.

FARMACOCINÉTICA

- Penetra rapidamente na pele e exerce seu efeito anti-histamínico em poucos minutos. Após aplicação tópica em voluntários saudáveis, a disponibilidade sistêmica de dimetindeno é inferior a 10% da dose aplicada.

INDICAÇÕES

- Alívio de [PRURITUS] associado a [DERMATOSE], [URTICÁRIA], [PICADAS DE INSETOS] e animais marinhos, pequenas [QUEIMADURAS DE SOL] e pequenas [QUEIMADURAS] superficiais.

POSOLOGIA

- Uso cutâneo. Aplicar uma camada fina do produto 2-4 vezes ao dia.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Aplicar uma camada fina na zona a tratar (pele intacta) e massajar suavemente.
- Não cubra com curativos oclusivos.
- Não aplique em grandes áreas da pele.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga. Pode haver reações cruzadas com outros anti-histamínicos, portanto não é recomendado o uso de nenhum anti-histamínico H1 em pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade a qualquer composto do grupo.

PRECAUÇÕES

- Evitar sua aplicação em pele erodida, sangrante, com [BOLHAS], [FERIDAS] ou exsudatos, pois pode haver absorção percutânea produzindo efeitos sistêmicos.
- O dimetindeno pode causar [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE], por isso é recomendável não tomar sol durante o tratamento e se proteger com protetores solares.
- [PORFÍRIA]. Os anti-histamínicos H1 têm sido associados ao aparecimento de surtos de porfíria, portanto não são considerados seguros nesses pacientes.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter cloreto de benzalcônio, pode ser irritante e causar reações na pele.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite a exposição prolongada ao sol das áreas tratadas da pele.
- Evite contato com olhos, boca, ouvidos ou outras membranas mucosas.
- Se os sintomas piorarem ou persistirem por mais de 7 dias, interrompa o tratamento e consulte um médico.

INTERAÇÕES

- Pode potencializar os efeitos fotossensibilizantes de outros princípios ativos que dão origem a reações de fotossensibilidade.

GRAVIDEZ

- Não se sabe se o dimetindeno pode ser absorvido topicamente. Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos, pelo que a utilização deste fármaco só é aceite se os potenciais benefícios superarem os possíveis riscos e enquanto não existirem alternativas terapêuticas mais seguras.

LACTAÇÃO

- Desconhece-se se o dimetindeno tópico é absorvido em quantidade suficiente para ser excretado no leite materno, nem se conhecem os seus possíveis efeitos adversos no lactente.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos colaterais do dimetindeno são geralmente leves e transitórios, sendo mais frequentes nos primeiros dias de tratamento. Existe grande variabilidade interindividual quanto à frequência e intensidade dos sintomas, afetando principalmente crianças pequenas e idosos.
As reações adversas mais comuns são:
* Alérgico/dermatológico. Raramente, pode ocorrer ressecamento, erupção cutânea, ardência ou coceira na pele. [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] podem aparecer raramente após a administração tópica. [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE] também podem aparecer após exposição intensa à luz solar, com [DERMATITE DE CONTATO], [PRURITUS], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS] e [ERITEMA].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter butil hidroxitolueno como excipiente, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO], [IRRITAÇÃO OCULAR] ou [IRRITAÇÃO PELE] nas membranas mucosas.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém propilenoglicol, por isso pode causar [IRRITAÇÃO NA PELE].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter cloreto de benzalcônio, pode ser irritante e causar [IRRITAÇÃO NA PELE].

SUPERDOSE

- Sintomas: a ingestão acidental de uma quantidade considerável pode levar ao aparecimento de alguns dos sintomas de sobredosagem de anti-histamínicos H1, que são: depressão do SNC com sonolência (principalmente em adultos), estimulação do SNC e efeitos antimuscarínicos (especialmente em crianças), incluindo excitabilidade, ataxia, alucinações, espasmos tônico-clônicos, midríase, boca seca, rubor facial, retenção urinária e febre. Hipotensão e colapso cardiorrespiratório também podem aparecer.
- Tratamento: não há antídoto específico para superdosagem com anti-histamínicos; A ressuscitação de emergência usual deve ser realizada, incluindo carvão ativado, laxantes salinos e medidas de suporte cardiorrespiratório quando necessário. Estimulantes não devem ser administrados. Os vasopressores podem ser usados para tratar a hipotensão.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

novembro de 2005