ver folheto

AÇÃO E MECANISMO

Descongestionante nasal, associação de amina simpatomimética de ação direta, derivado imidazólico (oximetazolina) e um anti-histamínico H1 (clorfeniramina). A oximetazolina aplicada na mucosa nasal estimula os receptores alfa-adrenérgicos, causando constrição dos vasos que irrigam a mucosa. A redução do fluxo sanguíneo diminui a congestão e facilita a ventilação nasal.
A clorfenamina previne a vasodilatação induzida pela histamina e suprime a permeabilidade capilar, com redução do edema.

FARMACOCINÉTICA

Via nasal: Ambos os componentes podem ser absorvidos da mucosa nasal e do trato gastrointestinal para a circulação sistêmica, podendo ocorrer efeitos sistêmicos, principalmente com o uso de doses excessivas administradas durante tratamentos prolongados (várias semanas). Os idosos e as crianças são mais sensíveis. O início da ação é de 5 minutos e a duração da ação é de 7 a 12 horas. A clorfenamina é distribuída no líquido cefalorraquidiano, causando sonolência. A meia-vida de eliminação é de 5-8 horas (oximetazolina) 20 horas (clorfeniramina).

INDICAÇÕES

- [CONGESTÃO NASAL]: alívio sintomático local da congestão nasal em [RESFRIADO COMUM], [RINITE ALÉRGICA] e outras condições nasais como [SINUSITE].

POSOLOGIA

- Adultos e maiores de 6 anos: uma aplicação em cada narina, no máximo 2 vezes ao dia.
- Crianças menores de 6 anos: uso não recomendado.
O tratamento não deve exceder 3-5 dias.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

via nasal. Antes de sua aplicação, assoe bem o nariz. Após cada uso, limpe a extremidade do aplicador com um pano limpo e úmido.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à oximetazolina ou a outros descongestionantes adrenérgicos, bem como à clorfenamina.
- Não deve ser aplicado em processos inflamatórios secos da mucosa nasal (rinite seca).
- Crianças menores de 6 anos.

PRECAUÇÕES

p{margem superior: 0pt; margin-bottom: 6pt;}- [FALHA CORONÁRIA], [DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA], [ANGINA DE PECTORIS], [FALHA CARDÍACA] ou [HIPERTENSÃO ARTERIAL].- [HIPERTIROIDISMO].- [GLAUCOMA], [HIPERPLASIA PROSTÁTICA].- [DIABETES].

CONSELHOS AO PACIENTE

- Para reduzir o risco de congestão rebote (aumento da congestão nasal), não deve ser administrado por mais de 5 dias seguidos.
- Limpe o nariz antes da aplicação.
- Não compartilhe o recipiente com outro paciente, para evitar possível contágio de infecções.
- Lave o aplicador com água quente e limpe após cada aplicação.
- Se aparecer insônia, você não deve usar o medicamento no final da tarde ou à noite. Após uso excessivo, fraqueza, tontura, nervosismo e insônia foram observados.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- A vigilância clínica é recomendada em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, diabetes mellitus, hipertireoidismo e hipertrofia prostática. A absorção sistêmica da droga pode agravar a doença.
- Use-o apenas em casos agudos. Não mais do que 5 dias consecutivos.
- O uso continuado pode causar congestão rebote, coceira, irritação e secura nasal. Isso motiva o paciente a aumentar a frequência de uso e a dose com risco de toxicidade, congestão rebote e tolerância.
- Alguns pacientes podem sentir uma leve sensação de ardor após a aplicação, que muitas vezes desaparece após várias aplicações.

INTERAÇÕES

Se ocorrer absorção sistêmica suficiente, pode interagir com os seguintes medicamentos:
- Antidepressivos tricíclicos e MAOIs, betabloqueadores: possível potencialização dos efeitos simpatomiméticos alfa com risco de arritmia, taquicardia, hipertensão grave e hiperpirexia.

GRAVIDEZ

Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Não se sabe se a oximetazolina tópica pode causar dano fetal quando administrada a mulheres grávidas; possível absorção sistêmica deve ser levada em consideração. Em um estudo no qual doses únicas de oximetazolina foram administradas a 12 mulheres grávidas durante o 3º trimestre, não houve danos na pressão arterial e frequência cardíaca materna, velocidade do fluxo sanguíneo aórtico fetal ou frequência cardíaca fetal; os investigadores concluíram que o uso de oximetazolina, na frequência recomendada, não representa um risco significativo. Embora não sejam esperados danos fetais com o uso de doses moderadas por um curto período de tempo (não mais que 3-5 dias), o uso dessa droga só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.

LACTAÇÃO

Não se sabe se a oximetazolina é excretada no leite materno. A possível absorção sistêmica da oximetazolina nasal deve ser levada em consideração, pois crianças pequenas são mais sensíveis aos efeitos farmacológicos e tóxicos dos simpatomiméticos. Uso cauteloso, sempre usando doses moderadas por não mais que 3-5 dias.

CRIANÇAS

As crianças, especialmente as mais jovens, tendem a ser mais propensas à absorção sistêmica de preparações vasoconstritoras administradas por via nasal, com os efeitos colaterais ou adversos resultantes. O uso de soluções nasais de oximetazolina 0,05% não é recomendado em crianças menores de 6 anos, a menos que sob estrito controle clínico. O uso de soluções nasais de oximetazolina 0,025% não é recomendado em crianças menores de 2 anos. O uso de doses moderadas é sempre recomendado por não mais que 3-5 dias.

IDOSOS

A segurança e eficácia do uso de oximetazolina nasal em idosos não foram especificamente estabelecidas, entretanto, os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos adversos dos simpatomiméticos. Uso cauteloso, sempre usando doses moderadas por não mais que 3-5 dias.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos colaterais deste medicamento são geralmente leves e transitórios. Os distúrbios mais frequentemente relatados com o uso de descongestionantes adrenérgicos são:
- Ouvido, nariz e garganta: Ocasionalmente, sensação de queimação, dor, espirros e ressecamento da mucosa nasal. Com o uso continuado, rinite medicamentosa (congestão rebote), que pode levar a rinite atrófica ou sinusite.
Para absorção sistêmica ou superdosagem:
- Cardiovasculares: palpitações, arritmias, hipertensão transitória.
- Sistema nervoso central: cefaléia, insônia, sonolência, tontura, fraqueza, sensação de medo (excepcional com doses terapêuticas).
- Gastrintestinais: excepcionalmente náuseas, vômitos.