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EMULSÃO ORAL INTEIRA DE SILICONE 9 MG/ML 1 FRASCO 250 ML

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EMULSÃO ORAL INTEIRA DE SILICONE 9 MG/ML 1 FRASCO 250 ML

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AÇÃO E MECANISMO

Antiflatulento. Dimetilpolissilosano de comprimento de cadeia variável. Atua reduzindo a tensão superficial das bolhas de gás, facilitando sua desintegração.


FARMACOCINÉTICA

A simeticona não é absorvida pela mucosa gastrointestinal, sendo totalmente eliminada nas fezes.


INDICAÇÕES

- Alívio sintomático de [AEROFAGIA] e/ou [FLATULÊNCIA].


POSOLOGIA

* Emulsão:
- Adultos e crianças com mais de 12 anos: 90 mg de simeticona (10 ml ou 1 colher grande) 3 vezes ao dia. Não administre mais de 495 mg de simeticone (55 ml ou 5 colheres e meia grandes) por
dia.
- Crianças: Emulsão oral: Crianças de 0 a 2 anos: 22,5 mg de simeticone (2,5 ml ou ½ colher de chá) 3 vezes ao dia, administrado na mamadeira ou com outro alimento ou líquido. Não administre mais de 225 mg de simeticona (25 ml ou 5 colheres de chá) por dia. Crianças de 2 a 12 anos: 45 mg de simeticone (5 ml ou 1 colher de chá) 3 vezes ao dia. Não administre mais de 225 mg de simeticona (25 ml ou 5 colheres de chá) por dia.


REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

* Emulsão: A administração deve ser feita após as refeições. Agite antes de usar. Em crianças menores de 2 anos, é aconselhável administrar com uma garrafa ou com outro alimento ou líquido.


PRECAUÇÕES

- Recomenda-se uma duração máxima de tratamento de 15 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem após esse período, a situação clínica deve ser reavaliada.


GRAVIDEZ

FDA categoria C. Não existem estudos adequados e bem controlados. Seu uso em gestantes é geralmente aceito, devido à falta de absorção digestiva da droga pela mãe.


LACTAÇÃO

Não se sabe se esta droga é excretada no leite materno, porém a excreção não é esperada devido à falta de absorção digestiva da droga pela mãe. uso geralmente aceito.


CRIANÇAS

Não são previstos problemas pediátricos específicos nesta faixa etária. Uso aceito em crianças e bebês.


IDOSOS

Não são previstos problemas especificamente geriátricos nesta faixa etária. Uso aceito.


REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos da simeticona são geralmente leves e transitórios. A reação adversa mais característica é: raramente (<1%): moderada e transitória [CONSTIPAÇÃO], [NAUSEA]. Pode ocorrer [FLATULÊNCIA], que é o mecanismo normal de eliminação de gases com este tratamento.


SUPERDOSE

- Sintomas: Não foram descritos casos de sobredosagem. Mesmo no caso de ingestão de uma quantidade muito superior à indicada, é muito improvável que ocorram efeitos adversos, devido à falta de absorção digestiva do medicamento. - Tratamento: sintomático.


DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

Maio de 2011.

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