Venosmil é um medicamento venotônico: aumenta o tônus das veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Venosmil é indicado em adultos para o alívio dos sintomas relacionados à insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, como dor, sensação de peso, aperto, formigamento e coceira nas pernas com varizes ou pernas inchadas.

Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 5 ou 6 dias.

Não use Venosmil gel

• se tem alergia à hidrosmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• em condições de pele, como dermatite, eczema ou urticária.
• em membranas mucosas ou áreas de pele irritada ou ferida.

Avisos e Cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Venosmil gel.

• use apenas em pele intacta.
• evitar contato com olhos e mucosas, ouvidos e boca.
• Não aplicar simultaneamente na mesma área que outros medicamentos para uso cutâneo.
• Não use por muito tempo sem supervisão médica.

crianças e adolescentes

• Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, a menos que o seu médico lhe diga.

Uso de Venosmil gel com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não são conhecidas interações com alimentos ou com outros medicamentos, em qualquer caso nunca deve utilizar outro medicamento por iniciativa própria sem recomendação do seu médico.

Não aplicar simultaneamente na mesma área que outros medicamentos para uso cutâneo.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não há dados clínicos disponíveis com Venosmil em relação ao uso de hidrosmina em mulheres grávidas. Como medida de precaução, o uso de Venosmil durante a gravidez não é recomendado, a menos que, a critério do médico, os benefícios potenciais de sua administração sejam considerados superiores aos possíveis riscos.

Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso de hidrosmina em mulheres lactantes. Não se sabe se a hidrosmina é excretada no leite materno, portanto, seu uso durante a lactação não é recomendado.

Condução e utilização de máquinas

Venosmil tem influência nula ou insignificante sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Venosmil gel contém parahidroxibenzoato de metila (E-218) e parahidroxibenzoato de propila (E-216).

Este medicamento pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém para-hidroxibenzoato de metilo (E-218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E-216) (ver secção 4. "Efeitos secundários possíveis").

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem em 5-6 dias, deve interromper o tratamento e consultar um médico.

adultos

A dose recomendada é: 3 -4 centímetros de gel 2 ou 3 vezes ao dia, se necessário.

Instruções para a correta administração da preparação

Uso exclusivamente cutâneo em pele intacta

1. Desparafuse a tampa do tubo e com a parte de trás da tampa perfure suficientemente a boca de metal.

2.             Espalhe aproximadamente 3-4 cm de gel na área afetada, conforme necessário, 2 ou 3 vezes ao dia , realizando uma pequena massagem para favorecer a absorção do produto.

As mãos devem ser lavadas após cada aplicação para evitar contato inadvertido com os olhos e membranas mucosas.

Se piorar, não melhorar ou ocorrer irritação na área tratada, você deve consultar um médico.

crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, a menos que o seu médico lhe diga.

Se utilizar mais Venosmil gel do que deveria :

Até o momento, não foram relatadas intoxicações com este medicamento, nem mesmo em casos de superdosagem acidental.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar Venosmil gel

Não aplique uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Aplique-o assim que se lembrar e continue com o regime habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Durante o período de uso de Venosmil gel ocorreram alguns efeitos adversos cuja frequência não pôde ser determinada com exatidão:

• Reações de hipersensibilidade (alérgicas) à hidrosmina ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 2, O que precisa de saber antes de utilizar Venosmil gel).

• Erupção cutânea e coceira na pele na área de aplicação.

Estas reações desaparecem quando o tratamento é descontinuado.

Comunicação de efeitos adversos:

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/ . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Armazenar abaixo de 30ºC .

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Composição do gel Venosmil

• A substância ativa é a hidrosmina. Cada grama de gel contém 20 mg de hidrosmina.
• Os outros componentes (excipientes) são carbómero, trietanolamina, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e água destilada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

Venosmil gel é apresentado em tubo de alumínio de 60 g contendo um gel transparente amarelado .

Titular da Autorização de Comercialização

FAES FARMA, SA

C/ Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Responsável pela fabricação e liberação de lotes

LABORATÓRIOS VITÓRIA, SA

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora, Lisboa

Portugal

Data da última revisão deste folheto: julho de 2016

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/