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AÇÃO E MECANISMO

O polissulfato de pentosano de sódio é um heparinóide semissintético de baixo peso molecular de origem vegetal. É precisamente o seu baixo peso molecular que facilita a sua absorção pela pele.
Pela pele apresenta atividade trombolítica, impedindo a formação de trombos e favorecendo a regressão dos pequenos já formados. Por sua vez, melhora o suprimento de sangue, especialmente nos capilares. Da mesma forma, também através da pele, manifesta uma atividade anti-equimótica em modelos de hematomas e equimoses experimentais, causando um aumento na taxa de desaparecimento e reabsorção dos mesmos.
Apresenta, como outros heparinóides, uma atividade anticoagulante (muito mais fraca que a da heparina), de interesse do ponto de vista clínico em preparações para administração sistêmica, mas sem especial relevância por via percutânea.

INDICAÇÕES

-[VARICES]: Alívio sintomático local de distúrbios venosos superficiais, como peso e aperto nas pernas com varizes.
-[HEMATOMA]: Alívio sintomático local de contusões superficiais causadas por golpes.

POSOLOGIA

Via tópica:
- Adultos e crianças > 1 ano: 3-4 aplicações/dia durante 5-6 dias geralmente. Se os sintomas persistirem ou ocorrerem irritação ou piora, o estado clínico do paciente deve ser avaliado.
- Crianças < 1 ano: não foram realizados estudos de segurança e eficácia, seu uso não é recomendado.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Lavar as mãos antes e depois da aplicação.
Aplique uma fina camada de pomada na área afetada, distribuindo-a com uma massagem suave.
Uma bandagem normalmente não é necessária, mas pode ser coberta com gaze ou compressa, se necessário.
Nunca aplicar em mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas.
Não use por muito tempo ou em áreas muito extensas da pele.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao ácido pentosanopolissulfúrico ou a qualquer outro componente da pomada.
- [SANGRAR] e/ou [ALTERAÇÕES DA COAGULAÇÃO].

PRECAUÇÕES

- [TROMBOEMBOLISMO]. Aplique o produto suavemente e sem massagear.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias ou ocorrer irritação ou agravamento, consulte um médico ou farmacêutico.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Nunca aplicar sobre mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas. Evitar o contato com os olhos.
- Não use por muito tempo ou em áreas muito extensas da pele.
- Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias ou ocorrer irritação ou agravamento, avalie a situação clínica do paciente.

GRAVIDEZ

FDA categoria C. Acredita-se que esta droga não atravessa a placenta. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados, pelo que a utilização deste fármaco só é aceite na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.

LACTAÇÃO

Não se sabe se este medicamento é excretado em quantidades significativas com o leite materno e se isso pode afetar a criança. No entanto, com o uso da forma tópica, não é provável que grande parte do medicamento passe para a corrente sanguínea. Recomenda-se não usar.

CRIANÇAS

Nenhum estudo de segurança e eficácia foi realizado em crianças <1 ano de idade, portanto seu uso não é recomendado.
Seu uso é aprovado em crianças > 1 ano de idade.

IDOSOS

Nenhum problema geriátrico específico foi descrito nessa faixa etária.

REAÇÕES ADVERSAS

Ocasionalmente, reações cutâneas relacionadas a [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter álcool cetoestearílico, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de etila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardada).

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardada).

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de propila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardada).

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém propilenoglicol, por isso pode causar [IRRITAÇÃO NA PELE].

SUPERDOSE

No caso de ingestão acidental do conteúdo do tubo, recomenda-se beber uma boa quantidade de água ou outro líquido aquoso e, se aparecerem distúrbios digestivos, dirigir-se a um centro hospitalar e aplicar tratamento sintomático.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

2011, fevereiro.