1. O que é Menaven e para que é utilizado

Este medicamento é um gel para uso na pele que contém heparina sódica como princípio ativo.

Menaven é indicado para o alívio sintomático local em adultos de distúrbios venosos superficiais, como pernas pesadas e tensas com veias varicosas e hematomas superficiais causados por pancadas.

2. O que você precisa saber antes de usar Menaven

Não use Menaven:

• - se tem alergia à heparina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

• - em membranas mucosas, úlceras e feridas abertas ou infectadas

  Avisos e Cuidados

  Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Menaven.

  • - Evitar o contato com os olhos.

  • - Use apenas em pele intacta

  • - Em caso de problemas venosos de origem trombótica (como tromboembolismo)

    Recomenda-se aplicar o produto suavemente e sem massagear.

  • - Não use por muito tempo ou em áreas muito extensas da pele. Em tratamentos prolongados

    fenômenos de sensibilização podem aparecer.
    
    

• - É necessária cautela em pacientes com manifestações hemorrágicas ou alterações significativas nos mecanismos para estancar o sangramento (hemostasia), ou mesmo por critério médico seu uso deve ser evitado nestes casos.

• - Avalie a situação clínica se o paciente sofre de alguma outra doença, é alérgico ou está em uso de qualquer outro medicamento.

• - Devido à baixa absorção do medicamento localmente, é improvável que sejam observadas as reações adversas típicas do efeito sistêmico (dentro do organismo) do medicamento; no entanto, é necessária cautela em pacientes com hipertensão grave, úlcera gastroduodenal e distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos, como hemofilia, trombocitopenia e algumas púrpuras vasculares (manchas roxas na pele), pois o risco de sangramento é aumentado.

• - O uso durante a menstruação aumenta o risco de sangramento.

  crianças e adolescentes

  Seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado, pois sua eficácia e segurança nessas populações não foram estabelecidas.

  Outros medicamentos e Menaven

  Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

  Embora o risco de interação com Menaven não seja previsível dada a baixa absorção do princípio ativo na via de administração do medicamento, é descrito na literatura que medicamentos que afetam a função plaquetária, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), dextran , dipiridamol etc. eles devem ser administrados com cautela em pacientes recebendo heparina, pois podem interagir farmacologicamente, aumentando o risco de sangramento.

  Por sua vez, o efeito anticoagulante da heparina pode interferir com outros medicamentos como nitroglicerina e glicosídeos cardíacos (para doenças cardíacas), nicotina, quinina (para arritmias cardíacas) e tetraciclinas (antibióticos).
  Para heparina tópica, não há dados disponíveis sobre interferência com testes laboratoriais.

  Não é recomendado aplicar outras preparações para uso cutâneo na mesma área sem consultar o seu médico.

  Gravidez e lactação

  Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

  A heparina não atravessa a placenta ou é distribuída no leite materno. No entanto, como não foram realizados estudos sobre a administração de heparina durante a gravidez e lactação, Menaven só deve ser administrado nestes casos quando estritamente necessário e após consulta ao seu médico.

  Condução e utilização de máquinas

  Menaven tem influência nula ou insignificante sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

  Menaven 1000 UI/g gel contém para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), essência de alfazema e álcool (etanol).

  Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém para-hidroxibenzoato de metilo (E 218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
  Este medicamento contém essência de lavanda com amilcinamaldeído, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol, linalol, citronelol, D-limoneno, que podem causar reações alérgicas.

Este medicamento contém 240 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel. Pode causar sensação de queimação na pele quebrada.

3. Como usar Menaven

Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso cutâneo (na pele).
A dose recomendada é de uma a três aplicações por dia na área afetada, aplicando 3 a 10 cm de gel dependendo da área a ser tratada, seguida de uma massagem suave.

Após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, a menos que sejam o local do tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, ou ocorrer irritação ou piora, você deve consultar um médico.

Se utilizar mais Menaven do que deveria

Como este medicamento é para uso cutâneo, não é provável que ocorra envenenamento. É improvável que ocorra superdosagem devido à baixa absorção sistêmica da heparina sódica aplicada topicamente.

No caso de sobredosagem tópica, podem aparecer sinais de irritação da pele ou produzir reacções cutâneas locais.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental de grandes quantidades de Menaven, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou dirija-se a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

A ingestão acidental de grandes quantidades de Menaven, devido ao seu teor de etanol, pode causar sintomas de intoxicação alcoólica aguda.

Se você esqueceu de usar Menaven

Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Você deve continuar o tratamento normalmente sem exigir nenhuma ação em particular. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reações adversas relatadas com mais frequência com Menaven são: dermatite de contato, irritação local, fenômenos alérgicos locais e coceira (prurido).

Com menos frequência, foi descrito o aparecimento de vermelhidão da pele (eritema), pele seca, queimação, sensação de frio e urticária na pele (urticária).
Muito raramente foi descrita a possibilidade de necrose da pele na área de aplicação.

Devido à baixa absorção da substância ativa de Menaven por via tópica, não se espera a ocorrência de reações adversas típicas do efeito sistêmico do medicamento.

Embora não seja esperado um efeito interno (sistêmico) do medicamento, tenha cuidado especial ao administrá-lo a pacientes com risco de sangramento (ver seção 2.).

Relato de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Armazenamento Menaven

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no tubo após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição de Menaven 1000 UI/g gel

• - A substância ativa é a heparina sódica. Cada g de gel contém 1000 UI de heparina sódica (equivalente a 5,56 mg)

• - Os outros componentes (excipientes) são para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), carbómero, álcool a 96%, dietanolamina, essência de alfazema e água purificada.

  Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

  Menaven 1000 UI/g gel é um gel transparente com aroma de lavanda. Apresenta-se em bisnagas de alumínio com 60 g de gel.

  Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

  LABORATÓRIOS MENARINI, SA
  Alfons XII, 587 – E-08918 Badalona (Barcelona)

T. +34 934 628 800 E-mail: info@menarini.es

Para mais informações sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
GUIDOTTI FARMA, SL
Alfons XII, 587 – E-08918 Badalona (Barcelona)

T. +34 934 628 800 E-mail: info@menarini.es

Data da última revisão deste folheto: junho de 2020.

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/