Bemolan pertence a um grupo de medicamentos chamados antiácidos. O princípio ativo, o magaldrato, é transformado em sais de alumínio e magnésio no estômago, regulando a acidez estomacal.

É indicado para o alívio sintomático do desconforto gástrico ocasional relacionado à hiperacidez, azia e azia em adultos.

Não tome Bemolan :

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao magaldrato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) .
• se tiver obstrução intestinal.
• se tem insuficiência renal grave ou níveis baixos de fósforo no sangue (hipofosfatemia).
• se sofre de níveis elevados de magnésio no sangue (hipermagnesemia).

Avisos e Cuidados

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bemolan .

Antes de iniciar o tratamento com Bemolan deve informar o seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições:

Ao tomar Bemolan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos :

Você deve evitar a coadministração de Bemolan com os seguintes medicamentos, pois Bemolan pode fazer com que os seguintes medicamentos sejam menos absorvidos:

•      Tetraciclinas e derivados de quinolonas, como ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina (um grupo de antibióticos)
•      Digoxina (usada para tratar problemas cardíacos)
•      Benzodiazepínicos (usados como sedativos e para problemas de sono)
•      Derivados da cumarina, como acenocumarol, varfarina (anticoagulantes orais)
•      Indometacina (anti-inflamatório)
•      Cimetidina (antiácido)
•      Ácido queno- e ursodesoxicólico (usado em problemas hepáticos)
•      Suplementos de ferro (usados em problemas de anemia)
•      Isoniazida (anti-TB)
•      Clorpromazina (neuroléptico)

Por esta razão, a ingestão dos medicamentos mencionados deve ser feita pelo menos 2-3 horas antes ou depois da administração de Bemolan.             

Ao tomar Bemolan com alimentos e bebidas:

Tome este medicamento 1 a 2 horas após as refeições principais.

O uso concomitante de antiácidos contendo alumínio juntamente com bebidas ácidas (sucos de frutas, vinho, etc.) pode aumentar a absorção intestinal de alumínio. O mesmo vale para comprimidos efervescentes contendo ácido cítrico ou tartárico.

Gravidez e lactação:

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e utilização de máquinas:

Bemolan tem influência nula ou insignificante sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas .

Siga rigorosamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico . Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 800 mg a 2.000 mg de gel (1 sachê de 800 mg ou 1 sachê de 2.000 mg) por via oral, dependendo da intensidade dos sintomas, uma a duas horas após as principais refeições. Em certos casos, pode tomar outra saqueta adicional antes de se deitar.

Antes da ingestão, é importante remover corretamente o sachê de Bemolan, pressionando em diferentes direções antes de abri-lo.

Observe o seguinte desenho para o manuseio do envelope:

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, você deve consultar o seu médico.

Se tomar mais Bemolan do que deveria:

Recomenda-se não exceder a quantidade diária total de 8 gramas de magaldrato.

Doses excessivas ou doses usuais em pacientes com má alimentação             em fosfatos, podem levar à perda de fósforo, que leva à perda de osso e cálcio na urina, com risco de osteomalacia (amolecimento dos ossos).

Não foram descritos casos de sobredosagem. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos colaterais de Bemolan são geralmente leves e transitórios. Especialmente em altas doses, pode causar constipação e diarréia. No entanto, na dose recomendada, tais manifestações são muito raras.

Informe o seu médico assim que possível, se notar algum dos seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• fezes soltas

Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 doentes):

•             Diarréia e hipermagnesemia

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

•             Neurotoxicidade, encefalopatia, constipação, náusea, vômito, dor abdominal e hipofosfatemia.

Relato de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: www.notificaRAM.es . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado

.

Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.

Não use Bemolan se notar sinais de deterioração do recipiente ou de seu conteúdo.

Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Assim você estará ajudando a proteger o meio ambiente

Composição de Bemolan

A substância ativa é: magaldrato. Uma saqueta de 10 ml contém 800 mg de magaldrato.

Os outros componentes são: goma acácia, hipromelose, maltol, ciclamato de sódio, simeticona,

Metilcelulose, Ácido Sórbico, Sulfato de Prata, Digluconato de Clorexidina (Solução Aquosa a 20%),

aroma de creme, aroma de caramelo, água purificada.

Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem

Cada saqueta contém 10 ml de gel branco ou cremoso, com cheiro e sabor a caramelo.

Apresentações: 30 envelopes.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

TAKEDA PHARMACEUTICAL SPAIN, SA

Paseo de la Castellana 95, 22º andar

Edifício Torre Europa

28046 Madri

Espanha

Telefone: +34 91 790 42 22

Responsável pela fabricação:

TAKEDA GMBH,

Robert Boschstrasse, 8.

Singen, Alemanha

Data da última revisão deste folheto: dezembro de 2019

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.es/