Benzocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.
- Se precisar de conselhos ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
- Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias de tratamento.
Conteúdo do folheto:
- O que é Dentispray e para que é utilizado
- O que você precisa saber antes de começar a usar Dentispray
- Como usar o Dentispray
- Possíveis efeitos colaterais
- Conservação de dentispray
- Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dentispray e para que é utilizado
É um anestésico tópico que funciona suprimindo a dor quando aplicado externamente, na área da boca a ser tratada.
Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático da dor na boca, dentes, dentes e gengivas até que possam ser adequadamente tratados pelo dentista em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade.
Você deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 dias de tratamento.
2. O que você precisa saber antes de usar o Dentispray
Não use Dentistray
Se tem alergia à benzocaína, a outros anestésicos locais derivados do ácido para-aminobenzóico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Avisos e Cuidados
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dentispray.
- Se você não tolera outros anestésicos locais, como ácido para-aminobenzóico (PABA), parabenos ou parafenilenodiamina (um componente da tintura de cabelo).
- Se você tem uma lesão grave ou extensa em sua boca.
- Doses superiores às recomendadas na secção 3 (Como utilizar Dentispray) não devem ser tomadas.
- Pessoas idosas doentes ou debilitadas devem consultar seu médico antes de usar este medicamento, pois são mais sensíveis a suas possíveis reações adversas.
- Evite borrifar nos olhos.
- Não inalar ou ingerir.
- Não deve comer ou beber enquanto persistir a dormência da boca, devido ao risco de morder a língua ou mucosa oral e sufocar.
- Mantenha longe do fogo ou chama. Não fume durante a aplicação.
Usando Dentispray com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento pode interagir com:
- Sulfonamidas (medicamento para tratamento de infecções): não devem ser usadas ao mesmo tempo que a benzocaína, pois pode diminuir o efeito antibacteriano das sulfonamidas.
- Medicamentos contendo hialuronidase: não devem ser usados ao mesmo tempo que a benzocaína, pois pode aumentar os efeitos adversos da benzocaína.
- Outros anestésicos locais.
- Em pessoas sensíveis à benzocaína, os corantes capilares do tipo parafenilenodiamina podem causar dermatite de contato grave.
Usando Dentispray com alimentos e bebidas
Não use este medicamento antes das refeições ou antes de beber (consulte a seção Advertências e precauções).
Gravidez e lactação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Você não deve usar benzocaína durante a gravidez.
Não se sabe se a benzocaína é excretada no leite materno, portanto mulheres lactantes não devem usar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
A influência deste medicamento na capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou negligenciável.
3. Como usar o Dentispray
Siga rigorosamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes
- 1 aplicação. Aplicar na zona a tratar 3 ou 4 vezes ao dia. Não deve ser aplicado mais de 4 vezes ao dia.
- Cada sopro é equivalente a aproximadamente 3 mg de benzocaína.
Uso em crianças
- Crianças dos 6 aos 12 anos : apenas sob a supervisão de um adulto, aplicam-se como no caso anterior.
- Crianças de 2 a 6 anos : sob supervisão médica.
- Crianças menores de 2 anos : sob estrita supervisão médica.
Método de administração
- Este medicamento deve ser administrado por via oral.
- Não inalar ou ingerir.
- Descubra o frasco e coloque o botão, com a cânula aplicadora incorporada, no tubo de saída da bomba doseadora. Pressione o botão várias vezes até que a bomba esteja cheia. A seguir, o medicamento pode ser aplicado, seja diretamente apertando o botão e direcionando a saída da solução para a área dolorida com a cânula, ou molhando um chumaço de algodão com várias pulsações e mantendo-o aplicado na área por um curto período de tempo. Terminado o tratamento, recomenda-se enxaguar a cânula com água, secá-la e guardá-la.
Se os sintomas piorarem ou persistirem após 2 dias de tratamento, você deve consultar seu dentista.
Se você usar mais Dentispray do que deveria
Os sinais de sobredosagem podem ser: descoloração azulada da pele, fala arrastada, sonolência, andar instável, visão turva ou dupla, tonturas, excitação ou convulsões, zumbido nos ouvidos, aumento da transpiração. Também pode baixar a pressão arterial.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente um médico ou dirija-se a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Durante o período de uso da benzocaína, ocorreram os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não foi estabelecida com precisão:
- Urticária, edema, reação anafilactóide (dermatite de contato). Reações cruzadas com outros anestésicos locais do tipo éster. Fotossensibilidade, gosto ruim na boca, desidratação das mucosas e dificuldade para engolir.
- Sensação de queimação na boca.
- Metemoglobinemia cujos sintomas são: dor de cabeça, tontura, respiração superficial, náusea, fadiga ou taquicardia.
- O contato prolongado de benzocaína com as membranas mucosas da boca pode causar desidratação do epitélio e endurecimento das membranas mucosas da boca.
Relato de efeitos adversos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode comunicá-los diretamente através do site do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https:/ www.notificaram.es .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Armazenamento do Dentispray
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer nenhuma condição especial de armazenamento.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no recipiente após VAL. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados no ralo ou no lixo. Deposite os recipientes e medicamentos de que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita. Desta forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Composição do Dentispray
- A substância ativa é a benzocaína. Cada mililitro de solução dental contém 50 mg de benzocaína.
- Os outros ingredientes (excipientes) são: polietileno glicol 400, água purificada, sacarina sódica, timol, mentol, essência de menta, fosfato dissódico dodecahidratado e etanol 96º.
Qual é a aparência do produto e o conteúdo da embalagem
O Dentispray apresenta-se em frascos de alumínio de 5 ml de solução dentária, com bomba doseadora e botão de pressão com cânula aplicadora incorporada. A solução é um líquido límpido e incolor com odor característico.
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
- Laboratórios Viñas, SA
- Provença, 386
- 08025-Barcelona
Data da última revisão deste folheto: maio de 2014
Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .