AÇÃO E MECANISMO

- Laxante. O bisacodil é um laxante do tipo estimulante, derivado do difenilmetano. Atua estimulando o peristaltismo do cólon, por ação direta na mucosa ou nos plexos mioentéricos de Auerbach. Produz um acúmulo de fluidos e eletrólitos no lúmen intestinal. A ação começa em 6-10 horas, por via oral, ou 15-60 minutos, por via retal.

FARMACOCINÉTICA

Via oral: É um pró-fármaco que é metabolizado no cólon pela ação da flora bacteriana, dando origem ao metabólito ativo bis-(para-hidroxifenil)-2-piridilmetano. - Absorção. É absorvido em uma quantidade muito pequena. Alimentação: o leite pode aumentar a absorção do bisacodil, por isso é recomendado distanciar a ingestão de leite e bisacodil por pelo menos duas horas. - Metabolismo. A parte absorvida é metabolizada no fígado por reações de conjugação. - Excreção. O bisacodil não absorvido é excretado nas fezes, enquanto a pequena fração absorvida é eliminada na urina.

INDICAÇÕES

- Tratamento sintomático da [CONSTIPAÇÃO] temporária, como aquela produzida por repouso prolongado no leito ou viagens.

INDICAÇÕES

- Para facilitar a evacuação intestinal em caso de hemorróidas e fissuras anais.

POSOLOGIA

Administração oral: - Adultos: 5-10 mg/24 horas. - Crianças: * Crianças > 10 anos: 5-10 mg/24 horas. * Crianças de 2 a 10 anos: 5 mg/24 horas. *Crianças < 2 anos: contraindicado.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Os comprimidos devem ser administrados inteiros, sem mastigar, à noite, com um pouco de líquido que não seja leite (ver Interações). Eles não devem ser tomados com produtos redutores de ácido, como leite, antiácidos ou inibidores da bomba de prótons, para que o revestimento entérico não se dissolva prematuramente.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. - Situações que podem ser agravadas pelo efeito laxante, como [OBSTRUÇÃO INTESTINAL], [PERFURAÇÃO INTESTINAL], crônica [DOENÇA INTESTINAL INFLAMATÓRIA], [APENDICITE] ou [MEGACÓLON TÓXICO]. Logicamente, não deve ser usado em pacientes com [DIARREIA]. - [SANGRAMENTO DIGESTIVO]. O bisacodil não deve ser administrado a pacientes com sangramento gastrointestinal devido aos seus efeitos irritantes na mucosa intestinal.

PRECAUÇÕES

- Sintomas de obstrução intestinal. Antes de iniciar o tratamento com um laxante, é aconselhável realizar um diagnóstico diferencial de obstrução intestinal em pacientes com sintomas como [NÁUSEA], [VÔMITO] ou [DOR ABDOMINAL] de origem desconhecida, ou [DISTENSÃO ABDOMINAL]. - [DESEQUILÍBRIO HIDRELETRÓLITO]. O uso de laxantes por longos períodos de tempo pode levar a fenômenos de desequilíbrio eletrolítico. Os pacientes devem ser adequadamente hidratados e ter níveis normais de eletrólitos antes de iniciar o tratamento com um laxante. - Unidade. O uso continuado de laxantes pode gerar dependência, pois podem levar a desequilíbrios eletrolíticos que geram atonia intestinal. - Tonturas/síncope: Tonturas e/ou síncopes foram descritas, parecendo atribuíveis à distensão causada pelas fezes ou como uma resposta vasovagal à dor abdominal relacionada à constipação e não necessariamente à administração do próprio bisacodil.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém lactose. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À LACTOSE] hereditária ou galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sacarose. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Antes de iniciar um tratamento contra a prisão de ventre, os hábitos de vida devem ser modificados. Recomenda-se uma ingestão diária adequada de líquidos e fibras, assim como uma resposta rápida ao estímulo da defecação e exercício físico. - Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com obstruções intestinais. - Seu uso contínuo pode causar habituação. - Se após 1 semana de uso, a constipação não melhorar, persistir ou piorar, você deve consultar o seu médico ou farmacêutico. - Fale com o seu médico e/ou farmacêutico se a obstipação piorar ou se surgirem sintomas como náuseas ou vómitos, inchaço abdominal ou febre.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Realizar diagnóstico diferencial em pacientes com suspeita de obstrução intestinal. - Antes de iniciar um tratamento, o paciente deve estar devidamente hidratado e com níveis de eletrólitos normais. O tratamento não deve ser iniciado se esses níveis estiverem alterados. - Em pacientes idosos ou debilitados, recomenda-se monitorar periodicamente os níveis de eletrólitos.

INTERAÇÕES

- Digoxina. O uso prolongado de laxantes pode causar depleção dos níveis de potássio, aumentando a toxicidade da digoxina. O monitoramento dos níveis de eletrólitos é recomendado em pacientes recebendo tratamento com digoxina.

INTERAÇÕES

- Antiácidos e antiúlceras (inibidores da bomba de protões, anti-histamínicos H2). Esses medicamentos podem aumentar a absorção do bisacodil, por isso é aconselhável separar a administração de ambos os medicamentos por pelo menos duas horas. - Alimentos (leite). Esses medicamentos podem aumentar a absorção do bisacodil, por isso é aconselhável separar a administração de ambos os medicamentos por pelo menos duas horas.

GRAVIDEZ

FDA categoria B. É considerado inofensivo quando usado isoladamente.

LACTAÇÃO

Nem a porção ativa do bisacodil (bis-(p-hidroxifenil)-piridil-2-metano) nem seus glicuronídeos são excretados no leite materno. Uso aceito durante a lactação.

CRIANÇAS

Como regra geral, o uso de laxantes em crianças menores de 6 anos não é recomendado, pois elas geralmente não são capazes de descrever seus sintomas com precisão. Um diagnóstico adequado deve ser feito antes de usar um laxante, pois pode mascarar condições mais graves. A utilização dos comprimidos está aprovada na ficha técnica para crianças com mais de 2 anos de idade.

IDOSOS

Estimulantes peristálticos podem exacerbar fraqueza, incoordenação e hipotensão ortostática em pacientes geriátricos, como resultado de grande perda de eletrólitos, quando usados repetidamente.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos do bisacodil são geralmente leves e transitórios. As reações adversas mais características são: - Digestivas. Após o uso continuado, [DOR ABDOMINAL] e [DISTENSÃO ABDOMINAL] podem aparecer. As formas retais também podem gerar irritação, dor e sangramento da mucosa retal e, em casos mais graves, [PROCTITE]. Hematoquezia (passagem de fezes com sangue) foi observada e geralmente é leve e autolimitada. - Alérgicos/dermatológicos: A presença de [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS] e reações de hipersensibilidade incluindo [ANGIOEDEMA] e [ANAFILAXIA] é muito rara. - Metabolismo e nutrição: [DESIDRATAÇÃO].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter óleo de rícino, pode causar dores de estômago e [DIARREIA].

SUPERDOSE

Sintomas: Após administração excessiva, pode ocorrer um quadro caracterizado por espasmos gastrointestinais, fezes mucosas e diarréicas e perda de potássio e outros eletrólitos. Tratamento: A administração do laxante deve ser descontinuada. Será instituído tratamento de suporte, com reidratação do paciente com solução salina e administração de sais minerais se necessário. Antiespasmódicos podem ser administrados para eliminar espasmos intestinais.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

março de 2004.